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    新型肺癌疗法迎来新进展!万春医药“first

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      来源:张家界市某某商务咨询客服中心  更新时间:2025-07-11 12:08:07  【打印此页】  【关闭】

    新型肺癌疗法迎来新进展!新型万春医药“first-in-class”新药普那布林III期临床研究达到主要终点

    2021-08-06 11:33 · wnnd

    普那布林(plinabulin)治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

    近日,疗法万春医药宣布,迎新医药其“first-in-class”产品普那布林(plinabulin)治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的进展国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。


    根据发布的新型数据显示,与单独使用多西他赛相比,肺癌普那布林达到了增加总生存期的疗法主要终点(平均 OS,p = 0.03;OS 对数等级,迎新医药p <0.04),进展同时达到了关键的新型次要终点,包括显着改善 ORR、肺癌PFS、疗法24 个月和36个月的迎新医药生存率,以及 4 级中性粒细胞减少症发生率。进展

    DUBLIN-3是一项随机、单盲、阳性对照的全球临床试验,入组病患559例,均为具有可测量肺损伤的2线和3线NSCLC、EGFR野生型患者。患者以 21 天为一个治疗周期进行分组治疗,接受输注多西他赛(第 1 天为75 mg/m²)和普那布林(第 1天和第 8 天为30 mg/m²)组合或单独接受多西他赛治疗(第 1 天为75 mg/m²),主要终点是总生存期。临床试验结果显示,与单用多西他赛相比,普那布林联合多西他赛的组合疗法显示出统计学上的显着改善。

    普那布林是一种选择性免疫调节微管结合剂( SIMBA),这是一种有效的抗原呈递细胞 (APC) 诱导剂。普那布林能够触发免疫防御蛋白 GEF-H1 的释放,激活肿瘤抗原特异性T细胞,从而带来持久的抗癌效益,其次,通过增加造血干/祖细胞 (HSPC) 的数量,普那布林在化疗后能够预防CIN(4级中性粒细胞减少症)的发作。

    目前,普那布林已获得了美国FDA和中国CDE 对预防CIN的突破性治疗认定。

    参考资料:

    [1]https://beyondspringpharma.com/beyondspring-announces-positive-topline-results-from-its-dublin-3-registrational-trial-of-plinabulin-in-combination-with-docetaxel-for-the-treatment-of-2nd-3rd-line-non-small-cell-lung-cancer-nsclc/

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